ยา ALS จะถูกดึงออกจากตลาดสหรัฐฯ
ยา ALS จะถูกดึงออกจากตลาดสหรัฐฯ ผู้ผลิตยารักษาโรค Lou Gehrig ซึ่งเพิ่งล้มเหลวในการศึกษาขนาดใหญ่ กล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่าจะดึงยาออกจากตลาด โดยยอมรับว่าไม่ได้ช่วยผู้ป่วยที่มีอาการทางระบบประสาทถึงขั้นเสียชีวิตได้
Amylyx Pharmaceuticals ประกาศว่าจะหยุดการขายและการตลาดยาดังกล่าวโดยสมัครใจในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา ซึ่งผู้ป่วยรายใหม่จะไม่สามารถรับใบสั่งยาได้อีกต่อไป
แม้ว่านี่จะเป็นช่วงเวลาที่ยากลำบากสำหรับชุมชน ALS แต่เรามาถึงเส้นทางนี้โดยร่วมมือกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่จะได้รับผลกระทบและสอดคล้องกับความมุ่งมั่นอันแน่วแน่ของเราต่อผู้คนที่อาศัยอยู่กับ ALS ผู้ร่วมก่อตั้งบริษัทกล่าวในแถลงการณ์ ผู้ป่วย หากสนใจเข้ารับการบำบัดต่อแล้วสามารถลงทะเบียนเข้าร่วมโปรแกรมเพื่อรับการบำบัดได้ฟรี
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติยา Relyvrio ที่เป็นที่ถกเถียงกันมากในเดือนกันยายน 2565 หลังจากการรณรงค์สนับสนุนมานานหลายปีโดยผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหรือกล้ามเนื้ออ่อนแรง (ALS)
ความล้มเหลวของยาถือเป็นความผิดหวังอันขมขื่นสำหรับผู้ป่วยและผู้สนับสนุนที่ได้กดดัน FDA และหน่วยงานรัฐบาลกลางอื่น ๆ ให้ทุนและอนุมัติการทดลองเพิ่มเติมสำหรับโรคกล้ามเนื้อเสียร้ายแรง
การถอนตัวของ Relyvrio ทำให้ผู้ป่วยในสหรัฐฯ มียา ALS เพียง 3 ชนิดเท่านั้น ซึ่งมีเพียง 1 ชนิดเท่านั้นที่แสดงให้เห็นว่าสามารถยืดอายุการรอดชีวิตได้หลายเดือน
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
ยา ALS จะถูกดึงออกจากตลาดสหรัฐฯ
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
Amylyx ซึ่งตั้งอยู่ในเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ กล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่าจะเลิกจ้างพนักงาน 70% ของพนักงานมากกว่า 350 คน ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามในการปรับโครงสร้างใหม่ครั้งใหญ่ ผู้บริหารของบริษัทกล่าวว่า พวกเขาวางแผนที่จะศึกษา Relyvrio ต่อไปและยาทดลองอีกตัวหนึ่งสำหรับโรคหายากหลายชนิด รวมถึง Wolfram syndrome ซึ่งเป็นสาเหตุของโรคเบาหวานและตาบอดในวัยเด็ก
หุ้นของบริษัทพุ่งขึ้นมากกว่า 7.5% ในการซื้อขายช่วงเช้าวันพฤหัสบดีเอมีลิกซ์กล่าวเมื่อเดือนที่แล้วว่า กำลังพิจารณาที่จะถอนยาออกหลังการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วย 600 ราย ล้มเหลวในการแสดงการปรับปรุงใดๆ ในการรอดชีวิตหรือมาตรการด้านสุขภาพอื่นๆ เช่น ความแข็งแรงของกล้ามเนื้อหรือความสามารถในการเดิน
การดำเนินการโดยสมัครใจของบริษัทจะช่วยแก้ไขสิ่งที่อาจเป็นปัญหาใหญ่สำหรับ FDA หน่วยงานกำกับดูแลของหน่วยงานคงไม่มีแนวทางที่ชัดเจนในการบังคับยาออกจากตลาดอย่างรวดเร็ว หากบริษัทปฏิเสธที่จะถอดยาออก นั่นเป็นเพราะว่า FDA ได้รับการอนุมัติยาโดยสมบูรณ์ แม้ว่าข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับประสิทธิผลของบริษัทจะเป็นลักษณะเบื้องต้นก็ตาม
เครดิต. แทงบอลออนไลน์